Модели боли у животных

Предлагаю для чтения и обсуждения статью, посвященную планированию и исполнению доклинических исследований веществ, активных при расстройствах нервной системы. Одной из предпосылок для написания статьи авторы называют проблему воспроизводимости доклинических исследований.

Приветствую! У меня следующий вопрос к знатокам. Получили отчет об исследовании субхронической токсичности фиксированной комбинации у крыс. Там указано, что токсический эффект комбинации превышает таковой для компонентов комбинации. Звучит вывод о потенцировании токсического эффекта действующих веществ при их совместном применении, при этом гибели животных в группах не было, вывод сделан только на основании описания числа случаев отклонения лабораторных показателей от нормы и местно-раздражающего действия (желудок). Есть ли какой-то допустимый порог/градация или метод более предметной оценки выраженности потенцирования токсичности? Как-то простое сопоставление числа случаев не внушает уверенности... Заранее спасибо!

Добрый день! Кто-нибудь получал запрос от регулятора о добавлении подробного описания методов статистического анализа результатов доклинических токсикологических исследований? Столкнулись с проблемой, что в отчетах ДКИ описание в виде пары строк, а запросить правку отчета не можем - исследование проводилось пять лет назад иностранной компанией. Как лучше в таком случае поступить? И какие стат методы считаются стандартными для токсикологических исследований?