Коллеги, приветствую! Подскажите, пожалуйста, какой первичный показатель эффективности в исследовании superiority анальгетика (фаза 3, боль в спине) лучше выбрать – общее обезболивание (TOTPAR) или суммарную разницу интенсивности боли (SPID)? Выигрывает ли какой-то из них в целом в плане вероятности подтверждения superiority / размера выборки? Заранее спасибо!
Поиск
Ольга, здравствуйте! Оба параметра хороши. Для обсуждения вероятностей нужно больше конкретики - механизм действия, сроки наступления эффекта, данные эффективности одногруппников и т.д. Размеры выборки лучше сравнивать предметно на основании опорных данных по обоим параметрам. Разместил общую заметку на тему, возможно, будет полезно. Ссылка "Исследуем анальгетик - PID, SPID, TOTPAR… безболезненный выбор первичной конечной точки".