Коллеги, приветствую! Подскажите, пожалуйста, какой первичный показатель эффективности в исследовании superiority анальгетика (фаза 3, боль в спине) лучше выбрать – общее обезболивание (TOTPAR) или суммарную разницу интенсивности боли (SPID)? Выигрывает ли какой-то из них в целом в плане вероятности подтверждения superiority / размера выборки? Заранее спасибо!
Коллеги, разрабатываю синопсис для третьей фазы комбинированного препарата у больных с остеоартрозом. Планирую в качестве первичной точки (превосходство над монопрепаратом) оценивать динамику интенсивности боли по шкале WOMAC. Но есть проблема: в статьях по монокомпонентам оценка боли в основном по визуальной аналоговой шкале, а в WOMAC вербальная рейтинговая шкала. Есть ли какой-то алгоритм пересчета ВАШ в рейтинговую шкалу? Или от WOMAC придется отказаться? :(
Ольга, здравствуйте! Оба параметра хороши. Для обсуждения вероятностей нужно больше конкретики - механизм действия, сроки наступления эффекта, данные эффективности одногруппников и т.д. Размеры выборки лучше сравнивать предметно на основании опорных данных по обоим параметрам. Разместил общую заметку на тему, возможно, будет полезно. Ссылка "Исследуем анальгетик - PID, SPID, TOTPAR… безболезненный выбор первичной конечной точки".