Добрый день! Буду благодарна, если кто-нибудь подскажет, где можно посмотреть требования к структуре и содержанию обзора литературы по доклиническим исследованиям, который предоставляется разработчиком вместо собственных ДКИ. Он где-то регламентирован или оформляется аналогично соответствующему разделу брошюры исследователя?
Поиск