Андрей, добрый день! Огромное спасибо за такой подробный ответ – внимательно изучу все материалы! Да, цель – увеличение итогового размера выборки или остановка по бюджетной неприемлемости. Ранее мы уже проводили исследование с промежуточным анализом в середине набора (50%), никаких вопросов со стороны регулятора не было, был слепой анализ с оценкой общего SD, без коррекции альфы. Мы тогда угадали с SD и ничего не пересчитывали. Сейчас на меня давят сверху, делая упор на бюджет :( Руководство боится кратного увеличения выборки (сейчас 25% это 56 пациентов). Поэтому хочется подстелить соломки и сразу озвучить возможные сложности/последствия.