Всех приветствую! Очень нужно стороннее мнение по физибильности исследования биоэквивалентности. Юнит первой фазы утверждает, что сейчас в РФ никто не держит добровольцев в стационаре между заборами крови 48 ч и 72 ч (и даже 24 ч-48 ч), так как нет ни одного примера, чтобы это негативно сказалось на результатах. Второй момент, так как планируемый интервал между периодами составляет 11 дней (Т1/2=34,5 часа), юнит сообщает, что текущим требованием МЗ является проведение накануне второй госпитализации полного спектра лаб анализов (клиника, биохимия, моча, инфекции и беременность). Ранее разрабатывала протоколы только для препаратов с коротким периодом полувыведения, поэтому есть подозрение не пытается ли центр просто улучшить для себе организационные и бюджетные условия? Буду рада любой информации об актуальности описанной ситуации.