Комментарии форума

Раздел побочные эффекты в инструкции
In Фармаконадзор
Валерия
03 окт. 2019 г.
Олег, спасибо, так и считала. Но из первой и второй фаз брала только те случаи, где использовалась итоговая регистрируемая терапевтическая доза. Кто тоже впервые столкнётся с написанием инструкции, вот ссылки на источники: - Приказ Минздрава России от 21.09.2016 N 724н "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов" (Зарегистрировано в Минюсте России 07.10.2016 N 43959) - ЕвразЭС: 03.11.2016 N 88 "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения" (вместе с "Требованиями к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения") - Руководство по экспертизе лекарственных средств (под редакц. Миронова), Том 2, Глава 3 «Подготовка текста инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения»
0
0
Валерия
Другие действия