Рекомендации и требования к оценке фармакокинетики и проведению исследований биоэквивалентности 

ФАРМАКОКИНЕТИКА И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ

Выбор животных моделей, методология проведения экспериментов и требования к оформлению отчетности 

ДОКЛИНИКА

Программа клинической разработки и выбор конечных точек для отдельных групп препаратов и заболеваний

НОЗОЛОГИИ И ГРУППЫ ПРЕПАРАТОВ

Принципы фармаконадзора в период клинической разработки и после регистрации препарата

ФАРМАКОНАДЗОР

Общие вопросы дизайна и проведения клинических исследований, методология статистического анализа

АСПЕКТЫ ДИЗАЙНА И СТАТИСТИКИ

Планирование и организация клинических исследований изделий медицинского назначения / девайсов

МЕД ИЗДЕЛИЯ